[轉(zhuǎn)] 云南白藥回應(yīng)“烏頭堿事件”

2013-02-08 10:18 來源： 瀏覽：1248 評論：(0) 作者：余凡

國家藥監(jiān)局昨天公開聲明,稱未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告。

　　昨天，云南白藥股價(jià)開盤走低，上午盤中跳水曾一度觸及跌停價(jià)67.77元。”

　　因云南白藥配方中含有未標(biāo)示的烏頭類生物堿，可能帶有毒性，云南白藥五款中成藥被港澳衛(wèi)生署發(fā)文要求回收。云南白藥昨日發(fā)表聲明，承認(rèn)云南白藥配方中含有烏頭堿類物質(zhì)，不過通過獨(dú)特的炮制、生產(chǎn)工藝，已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱。昨天，云南白藥股價(jià)盤中觸及跌停。

　　香港衛(wèi)生署要求回收五款云南白藥

　　香港衛(wèi)生署5日發(fā)文，指令藥物進(jìn)口商豐華(香港)公司回收五款中成藥，分別為“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”和“云南白藥酊”。這是近期云南白藥被曝出含有毒藥草烏頭堿后，再一次被曝產(chǎn)品含毒。香港衛(wèi)生署稱，烏頭類生物堿可能帶有毒性,不當(dāng)使用將可能導(dǎo)致口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐及四肢無力。

　　云南白藥稱已通過工藝減弱毒性

　　云南白藥昨天午后發(fā)布官方聲明，承認(rèn)配方中含有烏頭堿類物質(zhì)。聲明表示，含有烏頭堿類成分的藥材在炮制前后毒性的變化與雙酯型烏頭堿的含量有密切關(guān)系、毒性完全不同。通過炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿并進(jìn)一步水解成苯甲酰烏頭原堿，可使毒性大大降低。云南白藥通過獨(dú)特的炮制、生產(chǎn)工藝，在加工過程中，已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱。

　　同時(shí)披露，在2010年至2012年間，公司共生產(chǎn)銷售云南白藥（4g/瓶）1億瓶、云南白藥膠囊（0.25g/粒）17億粒，公司通過主動開展不良反應(yīng)監(jiān)測工作，三年間共監(jiān)測到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應(yīng)共計(jì)28例，主要表現(xiàn)為皮膚過敏、發(fā)癢等；未監(jiān)測到嚴(yán)重不良反應(yīng)，產(chǎn)品的有效性和安全性毋庸置疑。

　　股價(jià)盤中觸及跌停

　　受此事件影響，昨天云南白藥股價(jià)開盤走低，上午盤中跳水觸及跌停價(jià)67.77元，不過隨后股價(jià)回升，截至收盤報(bào)75.30元，與前一交易日價(jià)格持平。文/本報(bào)記者 齊雁冰

　　最新進(jìn)展

　　國家藥監(jiān)局:云南白藥監(jiān)測

　　未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)

　　本報(bào)訊（記者 劉洋）國家食品藥品監(jiān)督管理局昨天公開聲明,經(jīng)過對云南白藥不良反應(yīng)的監(jiān)測，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告，并表示會繼續(xù)關(guān)注云南白藥安全性問題。

　　記者從藥監(jiān)局官網(wǎng)上了解到，在香港衛(wèi)生署發(fā)出公報(bào)前，國家藥監(jiān)局已約談了企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人，要求企業(yè)在遵守國家法律的同時(shí)，及時(shí)修改說明書，增加藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的提示內(nèi)容，同時(shí)，加強(qiáng)上市產(chǎn)品的不良反應(yīng)監(jiān)測，確保用藥安全。

　　同時(shí)，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，藥監(jiān)局提醒公眾，要在醫(yī)生的指導(dǎo)下，嚴(yán)格按說明書使用云南白藥，不要超劑量使用，不要長時(shí)間使用。如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)，并報(bào)告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。

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